岗位职责:
1、主要负责公司新兽药文号的申报和审批工作,确保公司兽药产品的合法上市。
2、负责兽药文号申请资料的准备:根据国家农业部的要求,收集、整理相应的兽药文号申请资料,确保申请资料的正确性、完整性和有效性,保证申请成功。
3、负责跟进文号审批进度:掌握和跟踪相关政策及法规动态,对研发申报项目材料进行审核和申报进度跟进;跟进国家农业部的审批进度和通知,及时掌握审批状态和处理进度,协调工作流程和处理流程,确保申请及审批都按照计划完成。
4、有良好的职业素养和较强的沟通表达能力,与农业农村部、中监所等上级主管部门沟通,推进相关项目评审进度,确保各项目按时完成。
5.解决兽药文号问题:及时解决出现的各种兽药文号问题,根据规定适时采取合理的措施,确保文号申请成功。
6.负责兽药文号报批流程的管理:负责制定兽药文号报批的工作流程,并指导团队成员执行,确保所有流程规范化、标准化,并合理地安排各流程节点的时间。
7、有兽用生物制品申报相关工作经验者优先。
任职要求:
1、生物工程、生物技术,动物医学,预防兽医学等相关专业本科及以上学历;
2.熟悉实验室ELISA分子学等相关检测实验技术;