1、负责产品注册资料的编写、整理、申报工作，确保符合法规及产品注册要求；

2、负责整理产品送样检测资料，并及时办理产品的送样检测；

3、负责新产品临床试验、沟通及跟进，并及时汇报上级领导；

4、负责与检测中心和药监局进行沟通，跟进产品的检测、注册申报工作，直至取得注册证；

5、与相关政府部门保持良好沟通，解决注册过程中的问题，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；

6、与其他部门保持密切联系，积极协调，确保注册，送样资料的准确性；

7、及时收集、汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的相关法律法规，技术资料并及时更新；

任职资格

1、生物、机械、电子、生物医学工程、医疗器械等相关专业，大专以上学历；

2、熟悉申报综述资料的撰写，具有体外诊断试剂/医疗器械领域的产品注册/研发/检测/生产经验；

3、熟悉医疗器械法律法规，熟悉一、二、三类医疗器械，医疗耗材注册流程；

4、良好的沟通协调能力和文笔能力，具备良好的专业资料撰写水平；

5、具有较强的文献检索能力，工作责任心强，较强的沟通协调能力。