职位描述

1、负责公司相关质量体系文件的管理，包括分发、销毁、协助各部门进行文件格式的调整等；
2、跟进质量体系流程调查、处理及上报，并协助进行质量风险管理工作；
3、负责参与年度内部自检，协助完成自检报告；
4、完成月度质量巡检工作，并跟进问题整改，提交月度质量巡检报告；
5、负责跟进验证现场监控及验证报告的审核，协助推进验证计划，完成验证台账的更新及验证资料的收集；
6、负责生产现场监控，确保生产全流程符合生产工艺规程；
7、协助供应商资料跟进及审计工作，协助质量部经理完成供应商现场审计，资料审核；
8、其他领导交代的有关质量体系现场优化、文件优化的相关任务；
9、完成上级领导安排的其他事务等。

任职要求
1、本岗位人员禁止养宠物

2、生物学、生物化学、药学、微生物学、免疫学、生物制品学或相关专业专科及（或中级专业技术职称或执业药师资格）以上学历
3、熟悉细胞制备生产/药品生产全过程质量要求，细胞检验/药品检测全过程检验要求，具有至少1年以上药品生产和质量实践经验，如有较强的学习能力，可不考虑工作经验
4、熟悉国家检验相关法规要求，熟悉国家药品管理相关法规要求
5、熟练使用各类办公软件，word、excel及PPT等。