岗位职责:
1、负责受托方生产监督、质量要素监督、库房和公用系统监督 、验证和质量协议执行情况监督。
2、负责受托方检验监督,检验记录、批生产记录、批检验记录等质量文件的审核;
3、负责MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、变更、CAPA、不合格品处理、退货、召回、投诉调查等工作;
4、参与委外生产审计、质量体系评审等内外部审计及缺陷的跟踪;
任职要求
1、大专以上学历 ,药学或相关专业;
2、从事过质量检测工作、微生物及精密仪器分析者,并且有丰富QA经验
3、有一定的表达能力和沟通能力,有较强的文字处理能力
4、该岗位根据生产安排,每年有半年需要在江苏进行现场监督。可轮岗。