1.负责组织公司偏差、变更、OOS/OOT、AD、CAPA的日常管理及年度回顾工作。
2.负责产品质量回顾分析，统计、分析产品质量情况。
3.定期组织质量会议。
4.负责趋势分析工作的管理。
5.负责岗位相关文件的评审、修订工作。
6.负责组织进行产品年度质量回顾和年度报告工作。
7.参与官方检查：负责迎接相关工作的外部官方审计（如NMPA、FDA审计）。
8.参加公司内部审计（自检），支援供应商现场审计。

岗位要求：
药学、生物制药等相关专业，3年以上无菌生物制品生产企业合规管理工作经验，疫苗企业工作经验优先，熟悉GMP等相关法规，对数据敏感，能吃苦耐劳。
技能要求：
1.具备良好的文件编写和审核能力，能够独立完成质量保证部本岗位相关文件的制定和修订；
2.具备良好的沟通协调能力，能够与生产、QC、仓储等部门有效沟通偏差、变更、趋势异常等工作；
熟练使用办公软件（如：Word、Excel、PPT等）及质量管理minitab相关软件。