岗位职责:

1、负责药品生产现场管理，确保其符合GMP要求和公司SOP，监督生产区域的环境卫生状况，确保符合洁净区要求；检查清洁和消毒程序的执行情况，确保其有效性。
2、检查生产记录、设备日志、清洁记录等文件的完整性和准确性。参与产品的放行审核，确保其符合质量标准。
3、及时发现生产过程中的偏差、异常或潜在质量问题，并报告给QA主管。参与偏差调查，协助制定纠正和预防措施（CAPA），参与质量事件进展的跟踪；
4、参与协助成品和过程样品取样；
5、参与内部审计，检查生产现场的合规性，协助应对外部审计。
6、为生产人员提供GMP相关培训，提升其质量意识。

任职要求:

1、大专以上学历，药学或相关专业；
2、药品现场管理2年以上工作经验，熟悉无菌制剂工艺要求；
3、有较强沟通能力，具有一定的抗压能力，可以接受上早班。