职位描述
岗位职责:
1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2.按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4.协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5.定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6.维护好各临床中心机构及科室关系。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 年龄35岁以内,项目经验丰富的可适当放宽至40岁;
3. 有2年及以上CRA或相关岗位工作经验,熟悉临床试验流程、GCP、药品注册管理办法等;
4. 具有良好的抗压能力、学习能力、沟通和协调能力,能接受出差;
5. 符合下列条件之一者优先:
1)党员优先;
2)具备GCP证书;
3)有皮肤类、器械、肿瘤、细胞等临床试验监查经验;
4) 临床医学、药学、护理学、医药学或相关专业。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕