职位详情
临床监查员
1-1.5万
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
北京
1-3年
本科
12-05
工作地址

中关村生物医药园A406

职位描述
岗位职责:
1.负责临床试验中心的可行性调研,提交研究中心遴选调研;
2.负责研究中心立项、伦理材料的准备、递交和结果跟踪。 根据协同监查计划完成启动前访视(PSV)、启动(SIV)、常规访视(RMV)、中心关闭(COV),并完成协同监查报告/监查报告;
3.负责审核研究中心的合同费用及各类费用的申请、结算标准的合理性、准确性、及时性,协助进行合同请款、支付、试验发票回收、退款等各事项处理。
4.负责与各研究中心的研究者及GCP机构的沟通和协调工作。监督试验按照方案和GCP标准开展,负责汇报并解决研究中心存在的问题;
5.负责受试者筛选、入组、给药、数据收集、SAE处理等关键信息,并及时汇报反馈医学经理并跟进结果;
6.负责对研究中心的试验药物、物品、样品、资料等的管理;
7.根据项目管理要求,制作、整理和更新项目文档并完成交付;
8.积极参与临床试验项目各类学术活动的组织策划与实施,提高研究者积极性,推进项目进展。对研究者文件夹、受试者文件夹、中心影像及中心实验室等外部数据进行质控。
任职资格:
1.临床医学、药学、护理学等相关专业的本科及以上学历;
2.1年及以上CRA相关工作经验;
3.熟悉GCP及药品注册相关法规,了解临床研究的全过程; 4.具备良好的沟通协调能力及团队合作精神,可以适应出差节奏。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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