主要负责上市前化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药+非肿瘤药

工作职责：

1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况；

2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；

6.负责CRC的培训指导与管理。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，医药类相关专业；

2.具有2年及以上药品临床监查经验；

3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规；

4.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力；

5.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能，保障试验项目顺利开展。