岗位内容：
1.负责公司细胞免疫治疗产品IIT（研究者发起临床研究）及未来注册临床试验的全程监查工作。
2.协助筛选、启动、监查和关闭临床试验中心，确保试验按照方案、GCP及相关法规要求执行。
3.定期进行现场监查，包括但不限于：原始数据核查、方案依从性评估、不良事件跟踪与报告、试验药物管理监督等。
4.协助研究中心解决试验过程中出现的问题，确保数据质量和试验进度。
5.与研究者、研究护士、机构办公室、伦理委员会、医学等保持良好沟通与协作。
6.撰写监查报告、跟进函，及时向项目团队汇报中心进展与风险。
7.协助完成临床试验相关文件（如方案、ICF、CRF等）的准备、递交与归档。
任职要求：
学历背景：临床医学、药学、护理学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
工作经验：
必须：具有2年以上肿瘤领域或病毒感染相关疾病的临床试验监查经验；
优先：有细胞治疗、免疫治疗、基因治疗或生物制品IIT/注册临床试验经验者优先；
知识与能力：
熟悉GCP、ICH-GCP及相关临床试验法规；
具备良好的沟通协调能力、执行力和抗压能力；
能适应出差。