工作内容:
1、对药物警戒活动全面负责,合理组织、协调药物警戒工作,保证药物警戒系统的有效运行及质量目标的实现。
2、负责药物警戒体系的运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规的要求,承担以下主要职责:确保药品不良反应监测与报告的合规性。
3、监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行。
4、负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效。
5、确保公司内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。
6、负责药物警戒文件的审核或签发。
7、负责药物警戒体系的建立、运行和维护
8、全面了解产品的安全性信息、上市后研究计划和开展情况。
9、负责组织开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
10、负责药物警戒部与其他相关部门的工作协调。
岗位要求:
1、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上
专业技术职称。
2、三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。