岗位职责：

1、负责CE、FDA等的国际注册工作，按照注册策略，与研发及相关部门协调，确保按计划达成注册目标。

2、参与产品上市后的注册管理工作，包括产品变更和合规监督。

3、维护法规知识库，并定期组织内部培训，确保团队对法规变化的及时了解和准备。

4、完成领导布置的其他任务。

任职要求：

1、5年以上国际注册经验，具有2个以上CE注册认证相关工作经验；

2、具有2个以上无菌及有源医疗器械注册认证相关工作经验；

3、有FDA、亚洲国家注册经验的优先考虑；

4、本科及以上学历，医疗器械或相关专业；

5、流利的听说读写能力，能将英语作为工作语言；

6、较强的学习能力，逻辑清晰、表达能力强、抗压能力强。