岗位职责：

1、 验证活动管理和执行：负责公司验证总计划制定，确保验证活动符合国内、国际法规要求及公司内部要求。

2、进行验证相关的风险评估，撰写验证方案并完成验证报告，包括但不仅限于厂房、设备设施验证，及电子化计算机系统验证。

3、根据验证方案要求，执行验证活动并跟进完成，与相关部门进行沟通协调，确保验证活动的顺利进行。 负责验证活动中异常和偏差的处理和沟通。

4、参与厂房设备设施设计或采购中的供应商交流，URS的审核等。

5、验证管理的持续优化: 参与验证相关管理制度的制定，并持续提高和优化，确保验证活动的合规高效。

6、验证知识的学习和分享: 对行业内新的法规指南进行追踪和学习，并积极在团队中分享，包括跨部门人员的培训和分享。

任职资格：

1. 药学、制药工程、生物制药等相关专业，大学本科及以上学历。

2. 5年以上制药行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验。

3. 5年以上制药行业企业验证工作经验。

4. 全面了解生产管理、质量管理、设备管理等基本制度、流程与规范等。

5. 熟悉国内外GMP及药品相关政策法规。