1.具备有源医疗器械的质检经验，负责原材料、半成品、成品的全流程检验，包括外观、尺寸、性能（软件测试、电气安规）等。2.监督生产现场操作合规性，现场操作是否按照工艺要求执行，审核生产记录。3.编制检验记录、质检报告，维护质量档案；参与质量体系（ISO 13485、GMP）内审及外审资料准备。4.能熟练操作并维护检测设备，定期校准并记录。5.按照规定对现场异常进行确认并初步分析处理，并汇报跟踪6.熟悉中国医疗器械相关法规，如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等，.熟悉三类有源产品全过程严格质量监控，及时发现和解决质量问题，保障产品质量安全7.完成领导交代的其它工作