1、负责协助质管部经理编制质量管理体系文件，建立和完善质量管理体系；
2、负责质量体系文件的管理，更新、归档、收发、处理等；
3、负责参与质量管理审核的迎检工作，包括内部审核、外部审核；
4、负责医疗器械不良事件的登记和调查工作及系统的维护和登报；
5、负责产品条形码和UDI 的申办工作；
6、负责仪器设备计量和校准工作的执行；
7、负责对标签、说明书的设计、印刷进行审核；
8、负责收集法律法规、标准等外来文件。