工作职责：

1、负责医疗器械供货单位、购货单位、经营品种审核、建档、合同的合法合规审核；
2、收集与医疗器械经营相关法律法规等信息收集及传达并做好每年度相关培训；3、能独立应对药监各类检查，并根据检查结果进行整改；内部自查能形成企业年度自查表，对审计结果中出现的问题进行整改。
4、负责医疗经营管理资质资料推送三方审核及仓储配送质量监督；
5、企业产品质量管理的制度的编制并指导、督促制度的执行；

6、每月出具质量信息报表，对于内外部质量管理工作做有效跟踪；
7、台账管理：授权书台账，不合格品台账，销毁台账，首营资料台账；
8、负责不合格医疗器械审批及报废医疗器械处理得监督工作及相关记录；负责不良事件信息处理及报告工作；组织医疗器械不良事件得收集与报告（召回并记录）；
9、上级交代的其他工作。

任职要求：

1、医疗检验、药学、临床医学相关专业，本科及以上学历；

2、有3-5年医疗器械/耗材/药品相关工作经验

3、熟悉医疗管理系统操作及办公软件的使用；

4、沟通能力强，能适用突发性或偶发性加班。