部门与汇报关系

所属部门：临床研发部

汇报对象：临床项目总监或高级项目经理

协作对象：医学、注册、质量、财务等所有项目相关部门

岗位概述

项目经理将负责AAV基因治疗产品临床项目的整体协调和进度管理，确保项目按时、按质、按预算完成。本岗位是项目执行的核心协调者，需要具备优秀的组织能力和跨部门沟通能力。

核心职责

1.项目计划与执行

制定详细的项目计划，包括时间线、里程碑和关键路径

协调各部门资源，确保项目活动按计划推进

组织和主持项目团队会议（如周会、月度审查会）

追踪项目进展，识别延误风险并制定纠正措施

管理项目变更，评估变更对时间线和预算的影响

2.跨部门协调

作为项目中枢，协调临床、注册、CMC、质量等部门

确保各部门deliverables按时交付

解决跨部门冲突，推动问题快速解决

协调外部合作伙伴（CRO、实验室、供应商等）

3.风险与问题管理

识别项目风险，制定风险缓解计划

管理项目问题日志，跟踪问题解决进展

升级重大风险和问题至管理层

制定应急预案，确保项目连续性

4.预算与资源管理

协助制定项目预算，追踪实际支出

管理项目采购和合同执行

评估资源需求，协调资源分配

优化成本，提高资源使用效率

5.沟通与报告

向管理层定期汇报项目状态（进度、预算、风险）

准备项目管理文档（项目计划、状态报告、风险日志等）

维护项目文档库，确保信息可追溯

组织项目阶段性回顾和经验总结

任职要求

必备条件

学历：医学、药学、生物学、项目管理或相关专业本科及以上学位

经验：

3-7年制药/生物技术行业项目管理经验

有临床试验项目管理经验

熟悉临床开发流程和GCP规范

有管理多个并行项目的经验者优先

专业能力：

优秀的项目管理技能，熟悉项目管理方法论

出色的组织协调和多任务处理能力

强大的沟通和人际交往能力

问题解决和决策能力

熟练使用项目管理工具（如MS Project、Excel、项目管理系统）

语言：良好的中英文能力，能够阅读和撰写英文项目文档

优选条件

PMP（项目管理专业人士）认证

有基因治疗或罕见病项目经验

有CRO工作背景

熟悉临床试验管理系统（CTMS）

有初创公司项目管理经验