职位详情
临床项目管理(PM)
2-3.5万
海创药业股份有限公司
成都
5-10年
本科
02-28
工作地址

蓉药大厦A栋

职位描述
岗位职责:
1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成国内或国际多中心临床试验,制定合理的PMP,高效高质量推进所负责的临床研究项目;
2、督导促进临床试验相关人员依计划完成既定工作;督导促进CRA的日常工作,加强对项目的管理;
3、充分掌握临床研究中心PI等人员在临床研究中遇到的情况;
4、负责临床试验项目的监察和监督,保证临床试验的质量和进度,及试验结果的分析与评佑;确保在临床项目GCP相关的核查和稽查中没有GCP违背或重大发现;
5、能预见性分析临床研究中的可能出现的各种因素,及时向上级汇报并提出有效的解决策略。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历,英文读写熟练优先;
2、从事临床研究及试验工作5年以上,其中不少于3年临床监察岗位工作经验;
3、熟悉药物开发和临床试验相关的各类法规、临床试验(I-IV)流程及临床试验方案的设计等。
4、有较强的与CRO及临床医生沟通能力,具有独立思考和解决研究中问题的能力;
5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质,能够适应经常性出差工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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