岗位职责:
1、主要负责眼科/肿瘤/精神神经类项目创新药临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计
2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量
3、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等
4、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调
5、制定和完善临床监查员工作的项目培训
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业
2、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、3年以上的CRA经验;其中包含至少2年创新药经验,有眼科项目经验者优先
3、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解
4、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作