1．负责临床试验从启动、执行、监查到关闭的全周期管理，确保试验严格按照研究方案、ICH-GCP、NMPA、FDA等国内外法规及公司SOP执行，保障试验的科学性、合规性和数据可靠性。

2．制定全面的项目计划（含时间表、预算、资源分配及风险策略），推动项目按时、按预算、高质量达成关键里程碑，并持续优化临床运行、入组、供应商管理等。

3．筛选并管理研究中心、主要研究者（PI）、CRO、SMO等合作方，确保其符合资质要求并高效协作。

4．与医院各层级（PI、Sub-I、伦理委员会等）建立并维护良好关系，挖掘科室需求，推动受试者招募及试验进度。

5．确保试验活动符合国内外法规及公司质量标准，系统性识别、评估并管控临床风险。

6．主导应对监管机构及第三方的审查、审计，确保项目全程可追溯、合规。

7．负责伦理审查委员会（IRB）申请与跟进，保障伦理审批流程顺利推进。

8．管理试验相关文件（如申报资料），确保文档完整、版本准确，定期提交项目进展报告。

9．监控试验进展，及时识别并解决入组延迟、数据偏差等问题，保障试验质量与受试者安全，最终获得可靠的有效性及安全性数据。