岗位职责：
1、协助开展项目立项与可行性研究：开展制剂研发项目的立项评估，包括市场前景、技术可行性、经济效益等，进行全面的可行性研究，为决策提供依据。
2、负责制剂项目实施方案起草：开展项目研发实施方案制定，研究计划、人员安排、研发投入等；
3、负责处方工艺研究与优化实施：带领团队开展项目处方筛选、工艺优化、质量标准建立等工作；采用科学的实验设计方法，优化处方工艺，提升研发效率，提高产品质量和稳定性。
4、协助开展质量研究与控制：负责制剂的质量研究，包括杂质分析、含量测定、溶出度研究、稳定性研究等；建立完善的质量控制体系，确保产品质量符合国家法规和企业标准。
5、负责工艺转移与放大：负责制剂工艺转移到生产车间，并进行工艺放大，确保生产工艺的稳定性和可重复性。
6、负责数据分析与报告撰写：组织项目申报资料撰写，整理研发报告、注册资料，确保其科学性、准确性和完整性。
7、协助完善制剂研发平台，制定公司化药仿制药（口服固体制剂、注射剂等）及特殊制剂（如缓控释、靶向制剂、纳米制剂等）的研发战略，
8、协助管理制剂研发团队，制定绩效考核目标，培养技术骨干。
任职资格:
1、学历：药物制剂、制药工程等制剂相关专业本科及以上学历。
2、工作经验：5年以上化药制剂研发经验，主导过至少3个完整仿制药项目（口服固体制剂/注射剂）并成功获批。
3、专业知识：
（1）精通各种制剂剂型（如片剂、胶囊等）的研发和生产工艺，深入了解不同剂型的特点、优势和局限性。
（2）熟悉制剂研发的各个环节，包括处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、包材相容性研究等。
（3）熟悉QbD理念及质量风险管理工具（如FMEA、DoE），能建立CQA/CPP控制策略；
（4）熟悉国内仿制药申报法规，具备CTD资料撰写及注册申报经验；
（5）具备新项目立项和文献调研经验。