岗位职责
1、负责技术评估与趋势预测：跟踪国内外制剂研发的最新进展，包括新产品、新技术、新辅料、新工艺、新给药系统等，评估其可行性、风险和潜在价值，并预测未来发展趋势，为公司制定前瞻性的研发策略提供依据。
2、负责项目立项与可行性研究：负责制剂研发项目的立项评估，包括市场前景、技术可行性、经济效益等，进行全面的可行性研究，为决策提供依据。
3、负责处方工艺研究与优化：组织团队进行项目处方筛选、工艺优化、质量标准建立等工作；采用科学的实验设计方法，优化处方工艺，提升研发效率，提高产品质量和稳定性。
4、负责质量研究与控制：负责制剂的质量研究，包括杂质分析、含量测定、溶出度研究、稳定性研究等；建立完善的质量控制体系，确保产品质量符合国家法规和企业标准。
5、负责技术难题攻关与创新：解决研发过程中遇到的技术难题，提供技术支持和指导。
6、负责工艺转移与放大：负责制剂工艺转移到生产车间，并进行工艺放大，确保生产工艺的稳定性和可重复性。
7、负责数据分析与报告撰写：组织项目申报资料撰写，审核研发报告、注册资料，确保其科学性、准确性和完整性。
8、完善制剂研发平台，制定公司化药仿制药（口服固体制剂、注射剂等）及特殊制剂（如缓控释、靶向制剂、纳米制剂等）的研发战略，
9、管理制剂研发团队，制定绩效考核目标，培养技术骨干；协调跨部门资源，确保项目按时推进并符合法规要求。
任职资格：
1、学历：药物制剂、制药工程等制剂相关专业硕士及以上学历，博士优先。
2、工作经验：10年以上化药制剂研发经验，其中5年以上团队管理经验，主导过至少5个完整仿制药项目（口服固体制剂/注射剂）并成功获批。具有特殊制剂（如缓控释、脂质体）研发经验者优先；
3、专业知识：
（1）精通各种制剂剂型（如片剂、胶囊、注射剂、缓控释制剂等）的研发和生产工艺，深入了解不同剂型的特点、优势和局限性。
（2）熟悉制剂研发的各个环节，包括处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、包材相容性研究等。
（3）熟悉QbD理念及质量风险管理工具（如FMEA、DoE），能建立CQA/CPP控制策略；
（4）熟悉国内外仿制药申报法规（如FDA、EMA、NMPA），具备CTD资料撰写及注册申报经验；
（5）具备新项目立项和文献调研经验。
4、问题解决能力：能够独立解决制剂研发和生产过程中遇到的技术难题。
5、创新能力：具备创新精神和学习能力，能够不断学习新的知识和技术。
6、领导力： 具备优秀的团队管理和领导能力，能够激励和带领团队完成目标。
7、语言要求：有一定的英语基础
经验丰富者，薪酬可谈。