工作职责
1.严格执行ISO、GMP等相关法律法规要求,监控质量管理体系在公司生产活动中的运行情况;
2.负责实施现场检查,对仓储储管理及生产过程中任何不符合情况及时制止。
3.负责收集并审核批记录,确保数据真实、准确、完整和可追溯,符合SOP及数据完整性要求;
4.确保各部门涉及偏差均如实上报,参与偏差的调
查、处理、评估CAPA及跟踪实施效果;
5.参与对不合格品的调查处理、参与白检、参与确认与验证工作;
6.上级主管安排的其它相关工作。
任职资格
1.具备药学、化学或生物及相关专业大专以上学历;