岗位职责:
1、对产品制造和质量体系运行过程中的相关现场、操作和行为、文件和记录进行每日/每周/每月动态巡查和复核，对违反cGMP规范要求及公司SOP要求的操作和行为予以制止和纠正，对相关人员进行培训，并向QA管理层报告
2、确保产品生产所使用的原辅料、包装材料、工艺辅助用品等经过了适当的检测/检查并且符合既定的质量标准
3、对产品生产使用的设备和房间/区域进行适当的清洁检查并确保符合产品及其工艺要求
4、确保产品生产过程中使用的仪器仪表经过适当的校准并且在校准有效期内被使用，按照公司SOP要求执行校准管理
5、参与并监督工艺、厂房、设施、设备、清洁相关验证活动的执行，对相应的文件和记录进行复核，并对验证结果进行报告
任职要求:
本科及以上学历，药学/化学等相关专业