职位描述
工作职责
1、负责岗位相关质量体系的维护和改进,工作范围内相关文件的起草和修订。
2、负责处理客户投诉处理事宜,并定期进行年度客户投诉分析。
3、负责年度客户满意度调查的收集、汇总及分析工作。
4、处理产品退货及追踪。
5、负责产品追溯及召回工作。
6、负责生产现场监控,监督现场操作符合工艺要求。
7、负责仓库现场的监督,确保符合GMP要求。
8、原辅料、成品取样和留样。
9、协助开展生产中的异常情况或偏差的处理,参与偏差调查以及CAPA追踪,参与根本原因调查。
10、负责产品批记录的审核。
11、参与GMP自检、客户审计、体系认证工作,落实检查实施和协调工作,负责不符合项整改追踪。
12、完成领导交办的其他工作。
任职资格
1.本科及以上学历,中药类、生物类、制药类等相关专业背景;
2. 35周岁以下,性别不限;
3.掌握制药相关专业知识,熟悉产品工艺及质量风险管控,了解质量管理体系;
4.具备良好的沟通能力、组织协调能力;
5.有较强的责任心和团队协作能力;
6.不符合以上任职资格的,请不要重复投递简历或推荐他人。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕