职位描述
岗位主要职责:
1、负责药物警戒相关运营活动。包括个例安全报告的录入、编码、撰写案例描述、在递交时限内完成报告的递交,确保符合相关法律法规、指南。对个例安全报告进行质量控制,确保报告的准确性与完整性。
2、负责对相关人员开展PV相关内容的培训及考核。
3、协助撰写审阅周期性报告,包含但不限于研发期间安全性更新报告(DSUR)、定期安全性更新报告(PSUR)等,并对周期性报告进行维护和管理。
4、协助撰写和更新公司药物警戒相关SOP,为药物警戒体系的不断完善提供支持。
5、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求:
学历:本科及以上学历
专业:临床医学、药理学、生物学等相关专业
岗位要求:
1、至少有1年临床医生工作经验或至少1年PV部门工作经验。
2、熟悉药物警戒相关的法律法规及技术指导原则。
3、良好的对内对外沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕