1、负责个例安全性报告医学审核。 参考中国及国际法规要求，并遵循公司相关SOP，对来源于临床试验或上市后的安全性报告进行医学审核。包括报告的不良事件术语准确性审核，不良事件与药物的相关性评价，医学编码等。
2、负责汇总性安全性报告的撰写。包括药品定期安全性更新报告（PSUR）、研发期间安全性更新报告（DSUR）文件的撰写。
3、负责临床试验项目安全性相关资料的审核。包括临床试验方案、研究者手册、知情同意书等文件的审核，并参与临床试验项目中安全性（SAE/SUSAR）等信息的管理。
4、负责临床试验申请或上市申请资料中的安全性相关资料的撰写，如研发产品的风险控制计划（RCP）文件、风险管理计划(RMP)文件，以及上市后药品的风险管理计划或药物警戒计划（PVP）等文件。
5、 负责上市后产品的文献检索。根据法规要求，对上市后的产品进行医学学术文献的检索工作，从中识别出产品的安全性信号，并形成相关的检索记录。
6、负责药品的全生命周期的安全性监测及风险管理。对于药品的安全性数据进行监测，及时识别药品安全性信号，并针对药品的风险采取相应的风险控制措施。
7、 其他药物警戒相关工作。
8、熟悉各个国家药物警戒法规要求，并确保自己负责的药物警戒工作符合法规及公司SOP的要求。
任职要求：
1. 临床医学专业背景，至少2年以上的药物警戒相关工作经验。
2. 熟悉中国、FDA、EMA等国家的药物警戒法规要求。
3.工作有条理、计划性强，具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力，以及较强的安全风险预判能力。
4. 具备较好的临床医学知识，持有执业医师证书者优先。