为满足中国法规的要求及公司发展战略，负责临床试验中研究药物的个例安全性评估工作及上市后医学评估工作，持续监测我司药品全生命周期的安全性风险。
-审核临床研究试验方案、研究者手册或知情同意书等文件。
-负责临床研究项目中研究者手册中安全性参考信息的撰写。
-审核严重不良事件（SAE）并提出安全性问题质疑。
-对个例安全性报告进行医学评估工作。
-撰写临床研究项目风险（控制）管理计划及DSUR文件。
-负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料。
-审核药品说明书相关安全性内容。
-负责公司药品安全性信号的挖掘和风险管理等工作，对于各品种的重要安全性风险定期开展分析及讨论。
-撰写并递交上市后品种安全性分析汇总报告，包括PSUR、PADER、一致性临床安全性分析或再注册安全性分析报告等。
-重要个例安全性报告的撰写，包括SAE/死亡报告的调查报告。