职位详情
PV经理
3-4万·15薪
上海联合赛尔生物工程有限公司
上海
5-10年
硕士
01-16
工作地址

上海联合赛尔生物工程有限公司

职位描述
工作职责:
1、法规合规:深耕国内外药物警戒(PV)相关法规标准(含 NMPA、FDA、EMA 等),将合规要求深度融入项目全生命周期,主导建立PV 合规体系
2、跨国沟通:以熟练专业的英文作为工作语言,主导或参与全球跨国 PV 项目会议,精准听懂多语种背景下的会议核心议题、技术讨论及决策部署,高效完成英文会议纪要编制、关键信息同步与跟踪;
3、项目整合:发挥项目经理统筹能力,明确各方职责与时间节点,按计划推动 PV 相关工作
4、项目推进与落地:全程跟踪项目进度,确保项目从前期筹备、跨国协作执行到国内落地实施;针对国内落地阶段的要求,优化 PV 流程适配国内法规与实操场景,保障项目在国内的持续合规运行。
任职资格:
1、学历要求:硕士以上学历:药学、临床药学、医学、公共卫生、生物医学等相关专业背景优先;
2、工作经验:具备5 年以上药物警戒(PV)相关工作经验,其中至少 2 年以上 PV 项目管理经验,有跨国 PV 项目落地国内实施相关经验者优先;
3、合规能力:精通 NMPA、FDA、EMA 等国内外 PV 核心法规,熟悉 PV 工作全流程
4、语言能力:英文听说读写能力精通,能熟练作为工作语言开展跨国会议沟通、确保跨国协作及并购相关沟通无障碍;
5、项目管理能力:具备优秀的资源整合、多方协调及问题解决能力,使并购相关 PV 工作高效落地;
6、其他要求:具备较强的责任心、抗压能力及逻辑思维

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请