1. 个例安全报告的处理和递交。

2. 临床项目SAE一致性核查。

3. 临床项目SMP及配套文件的撰写。

4. 项目启动前文件（方案，IB, ICF, CRF, SAP）审阅。

5. 对指定的产品进行持续的安全性监测，配合LM组织药物安全委员会。

6. 项目结束时文件（TFL, CSR）审阅。

7. PV系统维护和付费。

8. 常用工具（MedDRA, WHODrug）续订和人员维护。

9. 配合和支持PV总监进行PV体系文件的撰写和更新。

认知要求：

1、医学、药学专业或相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉国内外临床试验相关法律法规，尤其是GCP, GVP, ICH, CIOMS等；

3、熟悉PV工作范畴和流程；

4、熟悉常见药物警戒系统并能熟练操作；