岗位职责:

1.临床试验安全性报告处理；
2.自发、文献、监管反馈等上市后来源的安全性报告处理；
3.疫苗AEFI报告处理；
4.根据境内外法规要求进行安全报告的监管递交；
5.熟练应用药物警戒数据库及MedDRA、WHODrug 医药词典；
6.掌握并运用ICHE2B数元素准进行安全数据处理;
7.支持安全性数据文件准备;
8.参与药物警戒体系和质量管理活动。

经验要求：经验不限，欢迎应届生
学历要求：本科及以上
专业要求：医学、药学、流行病学或相关专业
其他要求：具备英语读写能力，工作认真负责