职位描述
岗位职责:
1主要负责不良事件的收集、处理、重复病例筛选、随访或调査、评价、上报工作以及所有报告的下载、归档工作。
2负责文献的检索和整理工作以及文献年度回顾。
3负责文件的起草,并协调进行审核和批准。
4负责各类总结性报告和计划的撰写。
5负责药物警戒文件和数据的管理和存档以及各类报告记录归档的对接工作。
6负责组织和协调药物警戒相关的培训工作。
7负责产品信息维护及跟进
8参与风险识别和评估,提出风险控制策略的制定和执行建议。
任职资格
1具有医学、药学、流行病学或相关专业背景。
2一年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕