职位描述
1、编写医疗器械首次注册文档，跟踪注册变更登记/延期申请；
2、负责产品注册、产品变更及质量体系相关文件与材料；
3、负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；
4、 熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程，保持与检测机构和药监局的良好沟通；
5、负责临床文件和资料的搜索和研究，编写注册临床评估；
6、熟悉掌握医疗器械、化妆品、消毒产品法律法规。
任职要求
1、具有药学、生物学、检验等医学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械及医药产品注册、变更注册流程，独立完成注册资料的编制；
3、2年以上医疗器械产品注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册者优先考虑；
4.具有严谨认真的工作态度，责任心强，具有良好的团队合作及对外沟通能力
职位福利：带薪年假、节日福利、包住、绩效奖金、年底双薪、不加班