岗位职责：
1、参与项目的注册策划及实施，跟踪项目推进，确保项目按时提交申报。
2、负责产品注册及审评补充相关资料的编写，与主管当局保持有效沟通，协调解决注册过程中的问题。
3、负责医疗器械的注册检验及委外测试，及时协调解决测试问题。
4、参与设计开发活动，负责DHF文档的收集整理和归档。
5、及时收集、更新和掌握医疗器械的法律法规、政策文件和技术指导原则。
6、为其他部门提供注册法规方面的咨询和技术支持。
任职要求：
1、本科及以上学历，高分子材料学、生物材料、化学、药学等相关专业，可接受应届毕业生。
2、经验不限；熟悉医疗器械法规或有有无源器械注册相关经验优先。