岗位职责:
1、 负责公司国内医疗器械产品注册工作（含首次注册、变更注册及延续注册）；
2、负责公司产品的临床试验工作；
3、及时更新并熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件，定期组织内部培训学习；
4、负责公司医疗器械产品注册资料归档、管理；
5、负责公司医疗器械产品国际认证（含CE、FDA等的认证）的工作，输出注册计划、注册资料的申报沟通及审核事宜。
任职资格:
1.本科及以上学历，计算机，电子信息，自动化，法律类相关专业毕业生；
2. 拥有3年以上的国内外医疗器械注册经验，能独立处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题；
3.语言表达能力强，良好的协调、沟通，及快速处理事情的能力。