1、 负责监督检查医疗器械生产全过程的质量管理规范和工艺执行情况。

2、 负责起始物料和生产过程的监督管理，以及偏差、异常情况处理、风险管理及变更控制。

3、 负责对退回产品、召回产品及不合格产品进行监督，并根据处理意见践行跟踪管理。

4、参与质量回顾分析、趋势分析工作的进行。

5、协助内审、管理评审及纠正预防措施实施跟踪。

6、负责洁净室环境监测分析。

7、 记录归档、留样管理、报告发放以及领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历

2、相关工作经验1年以上。

3、认真负责、乐于学习、善于沟通