岗位职责：

1.负责原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水的取样及理化项目检测。

2.负责编写标准操作规程和检验记录。

3.负责制定稳定性考察方案，并按要求执行检验，出具报告。

4.负责分析方法学的建立及验证。

5.负责实验室设备的性能确认方案、报告的起草，及日常使用维护。

6.负责实验室试剂、标准品的管理。

7.协助完成洁净区环境监测工作。

任职要求：

1.化学、生物、医学等相关专业，本科学历。

2.有分析方法开发及方法学验证相关经验，能独立起草验证文件及操作规程。三年以上理化检验工作经验，有医疗器械生产企业检验工作经验者优先。

3.熟悉不溶性微粒仪、酶标仪、垂直凝胶电泳仪、TOC、万能试验机等设备的检测原理及使用。

4.熟悉ELISA、DNA、蛋白含量等生化实验技术，并能够独立完成理化检验工作。

5.熟悉中国药典、GMP和医疗器械相关法规。