职位描述
岗位职责:
1. 负责项目核查,按要求进行实验操作、实验方案、原始记录等核查,定期进行实验设施的核查;
2. 负责项目操作现场合规性检查,监督检查中涉及不符合项的整改,跟踪纠正措施和质量改进进度,定期汇报检查情况;
3. 贯彻执行实验动物相关的法律、法规、规章和质量标准、技术要求;
4. 负责SOP的生效、发放、替换、废止、回收和销毁等管理;
5. 负责组织企业内部培训工作,提高员工遵守相关法规、满足顾客要求的意识及能力;
6. 负责向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求,以及有关投诉、不良事件监测情况和存在的安全隐患。
任职要求:
1、大专及以上学历,化学、生物或相关专业背景;
2、1年以上医疗器械CRO QA工作经验;
3、熟练掌握word、Excel、PPT等办公软件;
4、具有良好的语言组织、沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕