北京弘颐润和管理咨询有限公司

北京弘颐润和管理咨询有限公司专注于医疗健康领域，提供精准的医疗器械法务咨询和专业的产品上市技术服务。为上百家企业提供了咨询服务，产品涵盖高风险植介入医疗器械、口腔科器械、有源手术器械、医用软件、医用诊察和监护器械、急救器械、物理治疗器械、眼科器械、辅助生殖器械、医用康复器械、临床检验器械、诊断试剂等。公司目前为国内多家器械知名企业提供长期顾问服务。

公司核心团队在药监系统有十几年的监管、审评经验，参与多项医疗器械注册、生产监管、质量管理体系、临床试验法规规章起草，技术力量雄厚，经验丰富，与监管机构，检验机构，临床机构、科研院所、医疗器械行业协会等建立了良好的关系。

公司可以为客户规划合理的医疗器械转化路径，并在法律法规、国行标、指导原则等方面给予合理、专业的指导与建议，帮助客户规避产品转化、注册过程中的各种风险及损失，将注册环节中的发补降至最低，协助企业产品尽快通过注册审批，早日完成产品转化。