职位描述
工作职责:
1、协助质量保证主管编制验证计划、方
案、报告,并组织实施。
2、协助质量保证主管完成验证管理制
度、操作规程等文件的编制、审核及修
订。
3、负责组织验证方案编制、验证实施及
验证报告,跟进验证进度。
4、负责组织洁净区环境检测工作。
5、负责物料放行工作。
6、负责本岗位验证用仪器设备的维护保
养工作。
7、生产记录审核。
任职要求:
1、学历及专业:医学、药学、生物、化学等相关专业大学专科及以上学历。2、培训:接受过《药品生产质量管理规范(2010版)》或者《医疗器械生产质量管理规范》培训;确认与验证相关知识培训。
3、工作经验:有确认与验证、洁净区环境检测相关工作经验。
4、其他要求:工作认真负责;善于协调、沟通,责任心、事业心强;较强的纪律性、工作细心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕