职位描述
工作描述:
1.协同公司研发团队将技术内容转化为文档,负责相关文件的编制、收集、评审、归档、更新等全过程进行控制,确保与产品功能迭代同步,保证各相关场所使用的文件符合公司质量管理要求; 2. 调研和梳理医疗行业软件和算法相关产品的法律法规、行业标准和要求,为研发团队提供合规需求输入,优化研发项目管理流程;
3.负责与公司内部质量和注册团队、检测机构进行沟通协调,确定型式检验及临床注册等流程中的文档需求,主导相关文档的准备与撰写工作,把控文档质量,确保提交的各类文档符合标准与要求,保障整体流程的顺利推进。
岗位要求:
1.本科及以上学历,熟悉医疗器械相关法规、标准
2.具有1年以上医疗器械人工智能算法或软件相关的研发文档工程师经验
3.具有良好的文档基础,有较好的文字功底、沟通能力强,注重细节、有责任心
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕