岗位职责：
1、负责管理制剂生产线的质量控制和质量保证，确保质量管理体系有效运行；
2、负责对药品质量管理所有人员开展培训和考核，确保质量管理培训制度有效运行；
3、确保制剂生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
4、确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
5、履行药品放行职责，确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。
6、负责制剂生产重大监管事件的接洽、沟通和处理；
7、参加药物警戒相关工作；
8、参加药品不良反应、医疗器械不良事件监测办公室开展不良事件的收集、调查、分析和评价等工作。
9、参加公司其它质量管理的相关的工作。
任职资格：
1、年龄：30~45岁，经历优异者可适当放宽；
2、性别：不限
3、学历/职称：本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格
4、专业：制药工程、药学、医学、检验专业相关专业背景
5、经验：熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度、10年以上质量管理工作经验，有药品质量受权人证书者优先；另有医疗器械生产、质量管理经验者优先。