职位描述
岗位职责:
1、负责对验证实施进度进行跟踪,确保验证计划有效实施;
2、负责对公司厂房设施与设备、公用系统、检验仪器、计算机化系统、检验分析方法、工艺验证、清洁验证确认/验证方案、报告进行技术审核,确保验证文件的完整性和准确性;
3、负责指导各部门验证培训、实施,确保验证按照既定方案执行,参与验证过程偏差调查;
4、负责参与各类风险评估报告,URS、SIA、CCA等文件审核;
5、负责验证专用设备的日常管理,并按规定定期对验证电子数据的完整性进行审核;
6、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上,药学、化学相关专业;
2、3年以上验证相关工作经验;
3、熟悉质量体系运行流程;熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP),有强烈事业心和责任心,具备部门岗位所要求的协调、计划、执行能力;具有开拓精神、创新思路;勤奋、务实,有一定的抗压能力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕