1、负责部门体系的建立、实施与持续改进，确保符合GMP等国内法规要求；

2、组织制定部门体系制度、流程、标准，及时根据国家法规、发展及实际执行情况进行评审修订，确保相关制度合规、有效、提升管理效率；

3、分析国际ICH、WHO、PIC/S、PDA指导原则，结合公司产品工艺、质量要求，引入公司质量管理体系并组织落地实施，提升部门管理；

4、实时关注公司产品相关行业法律法规、技术指导要求并解读和制定改进计划，确保法律、法规及时在公司落地实施；

5、负责部门人员绩效考核。

6、负责质量体系工作的建立、完善、监督、检查工作；

7、实时监督、检查QA体系规章制度的执行情况，对制度实施中存在的问题进行纠正和改进，确保在内外部检查中无重大缺陷；

8、协助上级组织政府、行业、集团的GMP认证检查、质量管理飞行检查、抽检、质量审计等各种检查，有效落实整改，确保通过或达到要求；。

9、负责偏差、变更、投诉、自检、不良反应、市场抽检、召回、退换货等质量相关事件和问题的技术评估，提出处理意见及建议；

10、负责公司创新承接、技术转移相关工作技术审评；

11、供应商审计、审核等工作管理。

12、负责来源于市场、投诉、生产过程中的质量改进及项目管理工作，制定策略、实施办法；

13、参与公司质量决策，提出良好的质量决策办法；