岗位职责：
一、现场质量监督管理：
1、负责车间生产现场监控，执行从领料、称量，生产使用各工序的复核，过程取、送样、中间产品、物料审核放行工作；
2、负责检查、监督生产车间、公用系统、仓库、实验室的工艺清洁状态；
3、负责监督操作人员在现场的质量行为，对不合规行为，能够引导操作人员进行纠正；
4、及时反馈现场巡查发现问题，并跟进整改。
5、起草或修订现场监控相关文件、 审核产品生产批记录。
6、 参与偏差、质量事故等原因调查、评估，跟进进度，并给予合理建议。
7、参与产品工艺验证、清洁验证、设备确认等工作。
8、 配合完成验证/确认过程取样相关工作。
二、GMP运行管理：
1、严格按文件要求执行生产操作。
2、出现偏差/变更，及时上报。
3、严格按工艺要求执行生产。
任职资格
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、具有良好的沟通能力，学习能力；
3、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神；
4、具有药厂QA工作经验，熟悉GMP相关规范；
5、具有较强的分析和解决问题能力，能独立有效的处理生产过程出现的异常情况；