岗位职责：
- 负责建立和维护质量管理体系，确保公司产品研发和生产过程符合相关法律法规和标准要求。
- 监督和指导质量保证部门的工作，确保质量保证团队高效运作。
- 负责制定和更新质量政策和程序，并进行宣贯和执行。
- 对产品质量进行风险评估和管理，制定相应的预防措施。
- 负责客户投诉和产品召回的处理，确保问题得到及时和有效的解决。
- 与药监部门进行沟通和协调，确保公司遵守药品监管要求。

岗位要求：
- 生物制药、医学或相关专业本科及以上学历，具有至少10年生物制药行业质量保证工作经验。
- 熟悉药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规，有较强的法规解读能力。
- 具备优秀的领导能力和团队管理经验，能够带领团队完成各项质量保证任务。
- 具备良好的沟通协调能力和解决问题的能力。
- 具备良好的英语读写能力，能够阅读和理解英文法规和文献。