岗位职责:
1.按GMP 要求，负责车间生产现场的质量监控工作。
2. 按照批生产指令复核物料，对配料、配液及其他涉及关键工艺参数过程进行复核、监督。
3. 核对产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场操作规程、设备清洁规程、设备操作规程等相关文件与sop一致性，对记录设计的合理性进行审核。
4. 检查产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场操作规程、设备清洁规程、设备操作规程等相关文件的执行情况，制止违法违规行为，并监督其整改
5. 负责待包装产品、成品的取样与送样
6.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督；严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库
7.对岗位清场、设备清洁、器具等的清洁情况进行检查，
8.审核生产记录、清场记录和其它关键辅助记录的填写情况，按规定签字。
9.对生产过程中产生的偏差进行调查，对变更及CAPA进行跟踪，并上报质量保证部。
任职要求:
1..具有相应的专业知识，对药品管理法及GMP相关法律法规有一定的了解。
2.具有一定的药品生产和现场监控经验，熟悉药品生产工艺，能对生产过程中出现的偏差做出正确的评估。
3.具有一定的沟通、协调、组织能力，较好的团队合作精神。