岗位职责：

1.负责对生产现场监督、样本接收、样本入库和出库等现场监控。

2.负责异常情况的上报、跟踪、协助解决。
3.完成偏差和CAPA的调查、纠正、预防。

3.完成相关的批记录审核。

4.定期进行环境监测。
5.相关文件起草工作。

6.建立公司文件体系，建立、审核、确认各部门制订的文件，确保文件体系符合法规要求。

7.负责自检管理、偏差管理、CAPA管理、内部文件发放、主文件管理等工作。
8.协助完成体系认证相关工作。

任职条件：

1. 药学、生物学等相关专业，本科及以上学历。

2.具有至少2年药品生产企业、细胞企业生产、质量等相关工作经验，有建立、审核文件的实际工作经验，熟知文件体系要求。

3.熟悉药品法律法规，了解细胞、生物制品、医疗器械、化妆品等相关法律法规，并能运用到实际工作中。

4.文字功底较好，有较好的沟通、组织、协调能力。

5.具有良好的团队合作精神，细心谨慎，为人正直，诚信，敬业。