岗位职责：
1.负责对生产现场监督、样本接收、样本入库和出库等现场监控。
2.负责异常情况的上报、跟踪、协助解决
3.完成偏差和CAPA的调查、纠正、预防
4.完成相关的批记录审核。
5.定期进行环境监测
6.相关文件起草工作
任职要求：
1.药学、生物学等相关专业，本科及以上学历，经验丰富可放宽要求。
2.熟悉GMP、医疗器械等相关法律法规。
3.具有药品、细胞、医疗器械生产企业生产或质量相关工作经验2年及以上，有内审员证优先。
4.具有无菌制剂、生化药品、血液制品等生产企业质量体系相关工作经验优先。
5.为人正直、品行端正、耐心负责、工作认真、较强的工作责任心。