一、岗位职责：

1.负责现行GMP文件管理，审核格式、保管、印制、颁发、撤销、收回及销毁等；
2.负责GMP合规性、生产许可证、产品注册、标签备案、补充申请等技术资料的准备；
3.按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程的相关规定，修订相关管理规程及标准操作规程；
4.负责受控批生产记录、批检验记录的保管与发放，并及时填写受控文件发放记录；

5.负责GMP档案的整理、分类、保管；

6.配合完成药物警戒相关工作；

7.负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。

二、任职要求：

1.生物工程、药学相关专业，大专以上学历；

2.有制药企业2年以上GMP管理工作经验；

3.熟悉GMP及新颁法规、政策的相关要求；

4.工作细致、认真、严谨，具有较强的责任心和执行力；

5.具备较好的文字表达能力和文件审核经验；

6.具有良好的团队意识和协作能力。

三、福利待遇：五险一金、满勤奖、交通补助、免费午餐、市区通勤车、节假日福利